• Домой
  • Apple mobile phone evaluation
  • Экспресс-тесты на Covid-19 для домашней и офисной аптечки. Дайджест ковид-тестов, доступных на рынке РФ + кое-что о ПЦР

Экспресс-тесты на Covid-19 для домашней и офисной аптечки. Дайджест ковид-тестов, доступных на рынке РФ + кое-что о ПЦР

18

19 579просмотров

Здравствуйте, читатели vc.ru! Меня зовут Иван Борозняк, я медицинский блогер, провизор, добровольный участник клинического исследования Гам-Ковид-Вак, более известного как «Спутник V», автор телеграм-канала «Не Новичок», где рассказываю о работе вакцин, иммунитета, тестов, вирусов. Пишу этот пост осенью 2021 года – в разгаре очередной сезон соплей и ОРВИ, и очень часто у народа будет возникать вопрос: отчего мне сейчас поплохело – это простуда, грипп или… ОНО?

Если в 2020 году топ ковидных проявлений был: аносмия (утрата обоняния), кашель, пневмония, то вот ковид версии 2021 года, вариант «дельта», проявляется в основном головной болью, течением из носа, болью в горле и другими классическими симптомами обычного ОРВИ. Ну и как понять, почему по осени не только вода по асфальту рекой, но и сопли из носа? Это простуда или ковид?

Можно, конечно, пойти сдать срочный ПЦР. Но для этого потребуется идти в лабораторию, ждать около суток (ну или платить 3+ килорубля за срочность), оставлять документальный след, при этом имея неплохие шансы приобрести коронавирус в очереди, даже если пришёл в лабораторию без него. И главное – ПЦР-тесты не всегда надёжны. Сколько историй о том, когда люди лежали с пневмонией при отрицательном ПЦР, и только тест на антитела потом, уже после выздоровления, показывал перенесённый ковид. Вдобавок, ПЦР запросто может быть положительным даже тогда, когда ковида уже нет, и человек не заразен. Ведь методом ПЦР в пробе ищут РНК, мелкие фрагменты вируса, а эти фрагменты болтаются в организме спустя даже пару недель после того, как организм победил вирус. Остаточного материала достаточно для положительного ПЦР.

Но на рынке есть более надежные варианты, которые быстро и однозначно дают ответ на ковидный вопрос, плюс сберегают бюджет и время. Это индивидуальные экспресс-тесты на антиген. Слово «экспресс» как бэ намекае, что результат получаем за 10-15 минут, а слово «индивидуальный» – что провести тестирование возможно и дома, без посторонней помощи.

Я хочу рассказать про индивидуальные антигенные экспресс-тесты, наиболее популярные в России: какие бывают, откуда попадают на рынок РФ, когда и кому могут пригодиться, на какие факторы нужно смотреть при выборе тест-систем, что внутри, насколько удобны в использовании, а также когда, кем и при каких обстоятельствах зарегистрированы в России.

Когда нам нужно точно и срочно понять, больны ли мы ковидом

Через пять, семь, десять дней предстоит поездка за рубеж, перед которой нужно будет сдать ПЦР-тест – и вот сегодня вы проснулись с заложенным носом. Если это ковид, то хорошо бы сдать билеты и отменить бронь сегодня, а не за сутки до вылета с большими штрафами за возврат «впритык».

Из носа течёт, а в планах – социальная активность. У вас ковид или не ковид? Можно ли нанести визит пожилым родственникам, или вы принесёте им болезнь, которая может оказаться смертельной? Можно идти на работу, или вы перезаразите опасным вирусом коллег в офисе и попутчиков в метро? Готовы ли вы предложить клиенту коронавирус в составе комплексного предложения на переговорах?

У вас температура и вы не знаете: это осеннее ОРВИ или коронавирус? Если у вас есть признаки ОРВИ, то сдать тест ПЦР в частной лаборатории вы не сможете: с температурой вас там не примут. А муниципальная поликлиника пока ещё раскачается! «Вызов врача на завтра, медсестра для забора биоматериала придёт послезавтра… ну или не придёт… за результатом звоните через неделю, если он не потеряется, и вы к тому времени ещё не будете на ИВЛ». Классика, которую уже проходили многие.

Ребёнок пришёл из школы/сада и кашляет. Принёс ли он только пятёрки или ещё и Сарс-Ков-Двойку? В России детей пока не прививают от ковида, но сам вирус постепенно изменяется и становится всё более опасным для подростков. В московских школах уже вводят тестирование два раза в месяц. И беспокойство родителей о здоровье детей становится ещё одним поводом положить в домашнюю аптечку экспресс-тесты на коронавирус.

Вы чувствуете себя прекрасно, но перед визитом к человеку из группы риска хотите быть твёрдо уверены, что вы НЕ больны ковидом и НЕ заразны.

Шестое. Вы узнали, что человек, с которым вы недавно контактировали, заболел ковидом, и теперь вам нужно мониторить собственное состояние в течение как минимум ближайшей недели. При помощи экспресс-тестов можно проверяться на вирус без отрыва от других дел, проводя все манипуляции за пару минут буквально в любом свободном уголке квартиры или офиса, и получать результат через десять минут. И, опять же, сильно сэкономить на тестировании в сравнении с ПЦР.

Если вы – в группе риска либо просто беспокоитесь о своём здоровье и хотите проверяться на вирус регулярно. Желательно – экономным, но надёжным способом и без визитов в лабораторию.

У вас есть родственники из группы риска – вы можете снабдить их запасом экспресс-тестов и настоятельно попросить делать тестирование самостоятельно несколько раз в месяц.

Наконец, вы – владелец компании и заботитесь о здоровье сотрудников. Не отправлять же их сдавать ПЦР каждую неделю или каждый раз, когда кто-то пришёл на работу с насморком! Это 2 000-2 500 рублей за каждый тест, плюс каждый сотрудник потеряет не менее часа рабочего времени на визит в лабораторию – сколько стоит этот час для вас, владельца бизнеса? И результат ПЦР будет известен через двое-трое суток – но если кто-то из сотрудников болен и прямо сейчас распространяет заразу? Принятие управленческих решений на основе анализов ПЦР – это как ехать по горному серпантину, смотря только в зеркало заднего вида. Решение: можно закупить для корпоративной аптечки упаковку экспресс-тестов из 25 штук и использовать тесты по мере необходимости, получая результаты не через три дня, а через десять минут.

Это только несколько ситуаций, в которых экспресс-тесты на ковид могут быть полезны любому из нас.

Что представляют собой персональные тесты на ковид, в чём отличие от других способов диагностики

Прежде всего скажу про точность ПЦР-систем. По разным оценкам она составляет 45-80%. Ложноположительные результаты бывают после болезни из-за остатков РНК вируса в организме, о чём я выше уже упоминал. Ложноотрицательные (т.е. у пациента ковид, но ПЦР -тест говорит, что нет) – по массе причин, от неправильно взятой пробы и «пациент попил воды перед забором материала» до механической ошибки лаборанта, который проводит анализ в лаборатории.

В отличие от ПЦР-систем, качественные антигенные тесты на ковид имеют точность выше 95%. В отличие от ПЦР -тестов, нацеленных на поиск кусочков РНК, персональные антигенные тесты на ковид ищут в биоматериале относительно крупные элементы вируса – белки. Поэтому качественный индивидуальный экспресс-тест информативнее ПЦР при поиске живого вируса в организме. Было даже отдельное исследование НИИ Гамалеи по этому поводу, краткий разбор которого можно прочитать здесь.

Поиск белков вируса, который лежит в основе персональных экспресс-тестов на ковид, – это антигенный способ диагностики. Антиген – это любой материал, чуждый организму, пришедший извне. Пускай вас не смущает присутствие корня «ген» в этом слове. Чаще всего это белки, а не генетический материал. Персональные экспресс-тесты на ковид ищут определённый белок, который является частью вируса ковида – а конкретно N-белок (нуклеокапсидный), который отвечает за плотную упаковку и защиту РНК коронавируса.

Экспресс-тест на ковид позволяет понять точно: болеешь ли ты прямо сейчас, заразен ли ты прямо сейчас. В то время как тест ПЦР может быть положительным даже тогда, когда человек уже переболел и не заразен – после болезни в организме ещё могут оставаться беспомощные ошмётки РНК вируса. То есть если ПЦР положительный, это не означает, что вы прямо сейчас выделяете способный кого-то заразить вирус и вообще активно болеете. А вот если качественный персональный антиген-тест показывает, что ковид есть, то вы заразны прямо сейчас с вероятностью близкой к 100%.

Теперь сравним ПЦР и персональные антигенные экспресс-тесты на ковид с точки зрения организации процесса

Сразу отмечу: да, многие рекомендации требуют, чтобы положительный результат экспресс-теста был подтверждён ПЦР-ом.

ПЦР-анализ крайне чувствителен к тому, как берётся проба. Лучший вариант – это назофарингеальный забор материала, когда сваб вводят до задней стенки носоглотки. У пациентов при этом, разумеется, ощущение, что сваб воткнули в мозг. Если вы поёжились на этих строчках, значит, пробу у вас брали правильно :) Брать назальный мазок (из полости носа, не продвигая палочку глубоко) для большинства ПЦР-тестов – это ошибка исполнения. Часть антигенных тестов проверена на эффективность при взятии пробы любым из способов: орофарингеальным (с задней стенки ротоглотки/миндалин), назофарингеальным и назальным. Орофарингеальный способ – не лучший вариант для мазка в принципе, потому что требователен к интервалу после приёма пищи, жидкостей и так далее. Кстати, есть ещё и тесты по слюне, но у них очень нестабильные показатели.

Подводя итог: для некоторых (!) экспресс-тестов не требуется вводить сваб «по локоть», а достаточно назального забора. Это и процедуру делает юзер-френдли, и сам тест – менее требовательным к квалификации исполнителя (читай: сделать самому проще).

Комплектация тестов разных производителей может немного отличаться, но типичный экспресс-тест на ковид – это небольшая картонная коробка, внутри которой:

– Сваб (длинная палочка с ватным тампоном) для самостоятельного забора биоматериала из носа или носоглотки.

– Пластиковая пробирка с буфером – чтобы растворить собранный на свабе биоматериал. Пробирка обычно закрывается крышкой-капельницей. У качественных наборов внутрь крышки встроен фильтр, чтобы недорастворившиеся сопли не помешали анализу.

– Тест-кассета, куда из пробирки переносится материал для анализа. В зависимости от появления окрашенных полос на ней, определяется наличие или отсутствие коронавируса в мазке.

– Инструкция.

И сделаю ремарку, поскольку названия похоже: не путайте антигенные и антительные тесты на ковид. Антигенные – ищут «чужой» белок в биоматериале, взятом из рото-носоглотки. Антительные же тесты делаются по анализу крови, и ищут они не сам вирус, а реакцию иммунной системы на него – антитела, они же иммуноглобулины, они же IgG/IgM/IgA. От момента, когда вирус попал в организм, до выработки большого количества антител проходит около недели, поэтому тесты на антитела бесполезны на ранних этапах болезни.

Не запутались? Давайте систематизируем:

Обратите внимание: все преимущества антигенных тестов перед ПЦР справедливы именно для качественных персональных тестов на ковид. А вот тут и зарыта огромная собака. Не все тесты на ковид одинаково полезны, и не имеет смысла просто закинуть в свою аптечку охапку любых антигенных тестов на ковид. Вот почему.

Упрощённая регистрация медицинских изделий и персональные антиген-тесты на ковид

Постановлением Правительства РФ № 430 от 03.04.2020 года «Об особенностях обращения медицинских изделий…» сильно упростили регистрацию ряда медицинских изделий в России (именно изделий, не препаратов, отставить панику!). Тогда, весной 2020 года, в самый разгар первой волны, критически важно было обеспечить как можно быстрее население масками, тестами и другими необходимыми вещами. В России всего этого не было в достаточном количестве, а вот в братском Китае – было. Но нельзя было проводить стандартную процедуру выдачи регистрационных удостоверений – она занимает полгода! И постановлением процедуру регистрации ВРЕМЕННО упростили: поставщик просто предоставляет Росздравнадзору пакет документов с описанием продукта, плюс-минус небольшое клиническое исследование, говорит: мамой клянусь всё отлично и за две недели получает регистрационное удостоверение на серию масок, костюмов, приборов ИВЛ или тестов. На серию. Не на продукт в целом, а на конкретную серию с конкретным сроком годности и датой изготовления. По сути это ВРЕМЕННОЕ удостоверение, которое 31 декабря 2020 года с боем курантов превращалось в тыкву. Потом несколько раз этот срок продлевали, и текущий – 01 января 2022 года.

Разумеется, «упрощёнка» позволила не только обеспечить население медизделиями, но и открыла дорогу нечистым на руку предпринимателям, и в частности – поставщикам сомнительных тестов на ковид.

Постановление продолжает действовать и сейчас, осенью 2021 года. Поставками тест-систем занимаются десятки дистрибьюторов. И даже небольших компаний, занимающихся случайным импортом – всего, что здесь и сейчас пользуется спросом.

Мне довелось лично держать в руках, распаковывать и пристально изучать некоторое количество антиген-тестов на ковид, и по результатам я составил для себя такой вот дайджест, которым сейчас поделюсь с вами. Буду пояснять, какие факторы выделяю как значимые, и почему я считаю, что тот или иной фактор важен для пользователей антиген-тестов на коронавирус.

Пять популярных и доступных в России антиген-тестов на ковид: сравнение, анализ, пояснения

Сначала назову пять распространённых в РФ экспресс-тестов на коронавирус, укажу дистрибьюторов и цену каждой тест-системы. Надеюсь, не вызывает вопросов, почему, с учётом всего вышесказанного, я считаю важным знать, какая именно компания поставляет конкретные тест-системы на российский рынок. Авторитет этой компании, масштабы деятельности, срок деятельности и так далее.

Всё это – как минимум косвенный показатель того, насколько дистрибьютор в принципе собирается заморачиваться с качеством товаров, их хранением, доставкой, проверкой. Собирается ли в перспективе получать постоянное регистрационное удостоверение или планирует просто перестать ввозить тесты в Россию после того, как «упрощёнка» перестанет действовать, и тема потеряет хайповую актуальность. Также опыт компании на рынке свидетельствует о том, умеет ли поставщик «заморачиваться», даже если хочет: есть ли у него знания, понимание того, как работают медицинские изделия, как они хранятся и так далее, и есть ли для этого ресурсы. Итак:

Экспресс-тесты на Covid-19 для домашней и офисной аптечки. Дайджест ковид-тестов, доступных на рынке РФ + кое-что о ПЦР

Покажу, как выглядят эти тесты в коробках, а дальше рассмотрим подробнее каждый их элемент: свабы, пробирки, тест-полоски, инструкции.

Теперь рассказываю про самые значимые с клинической точки зрения, параметры экспресс-тестов

● Чувствительность и специфичность тест-системы

Чувствительность – это «С какой вероятностью (в процентах) тест-система обнаружит в пробе вирус, если он в пробе действительно ЕСТЬ». Чем выше чувствительность, тем точнее тест диагностирует ковид. Антигенных тестов со стопроцентной чувствительностью не существует. А если кто-то говорит, что существует – бейте с ноги его прямо в доверительный интервал. То есть, если тест с чувствительностью 96% показывает, что ковида в пробе нет – остаётся 4% вероятности, что ковид в пробе всё же есть.

Специфичность – насколько точно тест определяет ОТСУТСТВИЕ вируса в пробе. Чем выше специфичность, тем меньше вероятности, что тесту почудится вирус там, где его нет. Тесты со специфичностью 100% не показывают ложноположительных результатов никогда. Иными словами, если такой тест показывает, что ковид есть – 100% ковид есть.

● Клинические исследования в России

Их наличие говорит о том, насколько поставщик в принципе готов заморачиваться, тратить деньги и проверять, как поведёт себя импортное изделие на реальных условиях местной популяции. Всегда есть и особенности самой популяции, и особенности вариантов болезни, и другие факторы, так или иначе влияющие на результативность тест-системы. И что корейцу хорошо – то русскому может быть ну так себе.

Если местные исследования проведены – смотрим, как давно. Вирус мутирует, и даже с учётом того, что большинство антиген-тестов ориентируются на малоизменчивый N-белок (об этом я писал выше) – новые данные всегда лучше старых данных. И тест-система, которая в 2020 году хорошо определяла «альфу» может быть не так точна во второй половине 2021, когда по миру гуляет «дельта».

● Способ забора материала: совать палочку в нос «до мозга» или не обязательно

Купить рекламуОтключить

Напоминаю три способа забора биоматериала для тестирования:

- орофарингеальный (с задней стенки ротоглотки)

- назофарингеальный (из носоглотки)

- назальный (из носовой полости)

Чем более простой способ забора материала допускает система тестирования, тем меньше вероятность взять пробу неправильно или причинить себе вред. Вот вы можете без подготовки взять у себя биоматериал назофарингеальным способом? Посмотрите на картинку – насколько глубоко нужно ввести сваб в нос. А если взять пробу неправильно, то будут сомнения и в результате тестирования.

Для того чтобы заявить, что тест работает при определённом варианте забора биоматериала, производитель должен конкретно для этого способа провести отдельное исследование (или отдельную группу исследований в рамках основного). Это делают далеко не все. Как мы видим в таблице, большинство тестов проверены только на назофарингеальный способ забора материала. Один тест, NanoCare, допускает забор материала любым из трёх способов (в Корее – для трёх, хотя в России по инструкции только назофарингеальный), и ещё один тест, CareUS, эффективен при двух способах забора материала.

● Удобство тестирования: особенности комплектации, пробирка и сваб

Пробирки с буфером для обработки биоматериала могут иметь круглое или плоское донышко. Пробирку с круглым донышком нельзя поставить на стол, приходится искать для неё подпорку – пользоваться тест-системой с такой пробиркой банально неудобно. В больших упаковках (по 20 или 25 тестов) в комплекте идут штативы для пробирок, и можно не париться. Но вот в индивидуальных упаковках, где штативов нет, размер форма имеет значение.

Сваб – палочка с тампоном для сбора биоматериала. Важна его жёсткость: слишком жёсткий сваб сложно ввести глубоко в нос, и ощущения при этом очень неприятные. Слишком мягкий сваб может войти недостаточно глубоко в нос. Имеет значение и размер ватного тампона для сбора материала – если он слишком маленький, то мазка может быть недостаточно для анализа.

Вот как это выглядит вживую:

Пробирка Realy Tech – круглое донышко, невозможно установить вертикально. Реактив отдельно в запаянной ампуле, которую нужно как-то вскрывать, держа в руке сваб с биоматериалом.

Пробирки NowCheck, Standard Q и CareUS с удобным плоским донышком – можно поставить пробирку на стол. Пробирка CareUS – полностью прозрачная, проще определить количество полученного биоматериала. Пробирки NowCheck и Standard Q – полупрозрачные.

Пробирка NanoCare с удобным плоским донышком, прозрачная.

Слева – сваб NowCheck с очень маленькой головкой для сбора материала, которого в результате может быть недостаточно для теста. Посередине – сложенный сваб CareUS, который после извлечения из упаковки не распрямляется полностью, лезть им в нос не очень удобно, а как потом с ним и с пробиркой управляться – вообще не очень понятно. Идея с мягким свабом сама по себе понятна – это менее травматично для слизистой, но реализация подкачала. Справа, для сравнения – сваб NanoCare – обычного размера, средней жёсткости. Сравните размер головки для забора материала со свабом NowCheck (крайний слева).

Свабы Realy Tech и Standard Q. Сваб Standard Q очень тонкий, что в принципе неплохо.

● Качество инструкции. Фирменные видеоинструкции

В РФ законодательно выдвигаются определённые требования к инструкции, это отдельный жанр регуляторного искусства. Разумеется, текст должен быть структурирован по определённым разделам, качественно переведён, хорошо читаем (шрифт не мельче определённого размера), иллюстрации должны соответствовать реальности, а порядок действий должен быть понятен с первого раза и не допускать двояких толкований. Инструкции, не соответствующие этим требованиям попросту опасны в силу того, что это может привести к неправильному использованию. Следовательно – неверный результат, неверное медицинское решение, потеря денег, времени и, главное, здоровья. Инструкция должна быть понятна любому пролетарию любой степени трезвости и диоптрий в очках.

Видеоинструкция – это необязательный бонус, который даёт нам, пользователям, максимум контроля над ситуацией. Проведение подобного тестирования – это психологически в высшей степени дискомфортная история. Человек делает это первый раз, а цена ошибки велика. Хочется быть уверенным, что делаешь всё правильно, вот прям всё. А как делать мазок? А как вводить сваб? А сколько капель? А что сначала: открыть пробирку или распаковать сваб? Вопросов миллион, и если есть видеоинструкция, в которой пошагово, наглядно и в нужном порядке крупным планом всё показано, то остаётся просто повторить. Уверенность растёт, шанс на ошибку падает.

Фото бумажных инструкций для иллюстрации сказанного:

Инструкция Standard Q – мелкий шрифт текста, крупные разборчивые картинки

Инструкция Realy Tech – небольшой размер бумажной инструкции, мелкий шрифт. Плохой перевод – «дайте буферу уравновеситься», «экстракция образцов…»

Инструкция CareUS. Мелкий шрифт, неудобно читать. Очень мелкие иллюстрации. Кривоватый перевод: «хранение и утилизация образцов пациента», «пригодные средства индивидуальной защиты» и др.

Инструкция NanoCare. Качественный перевод, разборчивый шрифт, понятные иллюстрации.

Инструкция NowCheck. Картинки цветные, разборчивые. Перевод не очень качественный: «соблюдайте осторожность, избегая заражения», «если повреждена герметизация», «соответствующее дезинфицирующее средство» и т.д.

● Где продают тест-системы, как организована доставка покупателю

Это очень-очень-очень важно. Тесты нужно хранить при определённой температуре (как правило, от +2 до +26 градусов) и влажности. Обычный склад обычного магазина далеко не всегда может обеспечить поддержку такого температурного режима, не говоря уже об уровне влажности. И автомобили обычных магазинов, которые развозят по торговым точкам средства для чистки унитазов, никак не оборудованы для перевозки медицинских товаров.

Вот летом-2021 по России носилась адская жарища, даже в Московской области было по 35-37 градусов. Ну и? Если на складе маркетплейса сутками напролёт +30, а хранить тест-систему нужно максимум при +26? А что с тестом произойдёт в обычном автомобиле, который едет по улице + 35 градусов? А зимой, когда в кузове грузовика -10, а тест-системе противопоказана температура ниже +2?

Не очень понятно, что произошло с тестами, хранившимися на обычных складах и транспортировавшимися летом 2021 года, сколько было этих тестов, остаются ли они в продаже.

Потому по-настоящему важно, чтобы тест-системы продавали и доставляли покупателям не обычные магазины, не обычные курьеры, а именно аптеки с их специализированной логистикой. У аптек, во-первых, есть навыки и оборудование для поддержания заданной температуры и влажности. Во-вторых, у аптек есть специально оборудованный транспорт для перевозки медицинских изделий. В-третьих, за аптеками следят контролирующие органы. А за тест-системами на складах маркетплейсов контролирующие органы не следят, и специальных навыков для обращения с медицинскими изделиями у обычных складских рабочих нет. Это не значит, что в обычных интернет-магазинах кругом +30 на складах, но для фармы есть чёткие требования, и за их соблюдение аптеки и дистрибы отвечают лицензией.

По итогу, негативные особенности у тест-систем следующие:

● NanoCare. На мой взгляд, минусов у этой тест-системы нет.

● CareUs. Согнутый вдвое мягкий сваб. Невысокого качества, нечитаемая без лупы инструкция.

● Realy Tech. Нет официального регистрационного удостоверения. Вероятно, не проведено клинических испытаний в РФ. Нет продаж тестов исключительно через аптеки – возможны нарушения условий хранения и транспортировки. Инструкции низкого качества. Пробирка с круглым дном. Отдельная запаянная ампула с реактивом.

● NowCheck. Нет точных данных о клинических исследованиях в РФ. Низкая по сравнению с другими чувствительность, и специфичность ниже 100%. Мелкокалиберный сваб. Продаётся как в аптеках, так и через не-фарму, надо быть внимательными.

● Standard Q. Самый высокий ценник на рынке, не обусловленный ничем. Вызывает вопросы разница чувствительности в 12% между заявленной производителем (84%) и заявленной дистрибьютором (96%). Некачественная видеоинструкция.

Итого: какие тест-системы я готов положить в свою аптечку?NanoCare (Южная Корея, 1 400 рублей) – на первом месте в моём личном рейтинге. Она стоит особняком, поскольку у неё существенных недостатков не выявлено. Причем вообще: и комплектация практически эталонная (без загнутых свабов и пробирок со скруглённым дном), и инструкции максимально понятные – что текстовая, что видео. И в плане способов сбора биоматериала у NanoCare опять же все лучше всех: на выбор доступны три варианта, а не один, как у большинства других тестов (повторяться не буду, читайте выше). Плюс, зарегистрирован тест одной из крупнейших российских фармкомпаний, которая работает по международным стандартам производства, дистрибуции и клинических исследований. А тут, что совершенно очевидно, хотели сделать как раз не просто хорошо, а прям круто. И сделали. Короче, лично я бы рекомендовал хранить в своей аптечке именно NanoCare. Это продукт во многом эталонный.

На второе место я бы поставил CareUs (Южная Корея, 1 839-2 099 рублей с доставкой). Да, согнутый вдвое сваб выглядит, скажем так, странновато, однако в целом продукт вполне вменяемый. С пройденными в 2021 году клиническими испытаниями в РФ, двумя вариантами сбора биоматериала и возможностью купить набор в сертифицированной аптеке. Да, это не NanoCare, и такого же количества жирных плюсов у CareUs нет. Но – пользоваться CareUs все же вполне можно.

На третье место поставлю Standard Q (SD Biosensor) (3250-3500 рублей с доставкой). Но! Тут нужно помнить, что у него творится что-то странное с чувствительностью: производитель официально декларирует 84% (маловато будет!), российский дистрибьютор – говорит уже о 96% (норма). Однако в целом этот продукт – Standard Q –можно рекомендовать к использованию, и он все же прошел клинические испытания в РФ.

А вот тесты Realy Tech я покупать категорически не рекомендую. Потому что у них вообще НЕТ регистрационного удостоверения в РФ, и вероятно НЕТ клинических испытаний. По крайней мере данных об этом нет никаких. Поэтому что вам продают под видом тестов – вообще не понятно. Насколько они точны – также неясно. Стоит им доверять – бог весть! На этом фоне неудобная пробирка с округлым донышком может еще оказаться самым меньшим из зол. Ведь Realy Tech может запросто вас обмануть. Сообщив, что вы больны, когда вы здоровы. Или, еще хуже, что вы здоровы, когда на самом деле – больны…

Основной доклад окончил. Осталось ответить на несколько вопросов, которые точно возникнут у многих читателей – я это знаю по комментариям в своём телеграм-канале. Так что дам ответы превентивно.

Может ли экспресс-тест на ковид заменить анализ методом ПЦР?

Зависит от того, с какой целью вы делаете анализ на ковид. Если вы хотите получить ответ на ковидный вопрос сразу, «здесь и сейчас» и дешевле чем при ПЦР-тестировании, и если ответ вам нужен для решения личного характера (вроде «идти ли в гости») – тогда домашний экспресс-тест полноценно заменит анализ ПЦР. Более того, экспресс-тест еще и точнее, быстрее и дешевле раза эдак в два с лишним. Так что экспресс-тест именно must have.

Если же анализ на ковид требуется для официальных процедур: чтобы официально выехать за границу, получить больничные и выплаты по ковиду – тогда в любом случае нужно делать именно ПЦР, а результаты персонального теста учтены не будут. На некоторых упаковках тест-систем встречаются надписи «Аналог ПЦР-теста» – считайте это утверждение маркетинговым ходом: в целом оно не вполне корректно.

Зачем вакцинированным людям проверяться на ковид?

Затем, что вакцинация – это не «Я в домике», это не стопроцентная защита от вируса. Ни вакцина, ни «Я уже переболел» не дают стерильного иммунитета – то есть такого, при котором в крови находится стабильно много антител, сбивающих вирус на подлёте. Встреча с вирусом – это всегда гонка вооружений: успеет ли иммунитет нейтрализовать супостата до того, как тот размножился в фатальных количествах, или нет. Если вирус обгоняет иммунную систему, то развивается тяжёлое течение, ИВЛ, вот это вот всё. Организм, подготовленный вакциной и, в меньшей степени – переболевший, просто начнёт раньше и интенсивнее вырабатывать антитела при контакте с вирусом. Организм среагирует на вирус на 2-7 дней быстрее, чем организм непривитого.

Потому вакцинированный человек может:

а) контактировать с больным и не заболеть – если ваш организм при встрече с вирусом начнёт достаточно активно вырабатывать нужные антитела,

б) заболеть бессимптомно или легко, не испытывая особых неудобств, но являясь потенциальным источником заражения для окружающих,

в) заболеть с выраженной клиникой, но с минимальным риском тяжёлого течения и постковида для себя – но опять же являясь активным источником заражения для других.

Словом, есть множество ситуаций, когда даже вакцинированному человеку необходимо определить: болен он сейчас ковидом или нет.

Картинка слева – как биоматериал из пробирки наносится на тест-полоску. Картинка справа – результат теста. Появится через 10 минут.

Готов ответить на любые вопросы, связанные с тестированием на ковид, вакцинами, иммунитетом.

И, конечно, приглашаю вас в мой телеграм-канал «Не новичок» , где регулярно пишу о вакцинах, ПЦР-тестах, антителах, антигенах и так далее.

Всем добра и отрицательных результатов тестов на ковид!